АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Aminocaproic acid

АТ код: B02AA01

Форма випуску: Таблетки по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах, № 20 у контейнерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить амінокапронової кислоти 500 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Інгібітори фібринолізу

Показання: Припинення і профілактика кровотеч, зумовлених підвищеною фібринолітичною активністю крові, а також станами гіпо- та афібриногенемії. Хірургічні втручання на органах, багатих активаторами фібринолізу (легені, мозок, матка, передміхурова, підшлункова, щитовидна, надниркові залози), при опіковій хворобі, ускладненому аборті, маткових кровотечах, при захворюваннях внутрішніх органів, що супроводжуються геморагічним синдромом, при захворюваннях печінки, гострих панкреатитах, холецистопанкреатитах, перніціозній та гіпопластичній анеміях, лейкозах, алергічних захворюваннях (алергічні риніти, хронічні тонзиліти, ринопатії, васкуліти шкіри, бронхіальна астма).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 4 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7449/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

(ACIDUM  AMINOCAPRONICUM)

 

Склад:

діюча речовина: aminocapronic acid (амінокапронова кислота);

1 таблетка містить амінокапронової кислоти 500 мг;

допоміжні речовини:  крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Антигеморагічні засоби. Iнгiбiтори фiбринолiзу. Код АТС В02А А01.

Кліннічні характеристики.

Показання.

Припинення і профілактика кровотеч, зумовлених підвищеною фібринолітичною активністю крові, а також станами гіпо- та афібриногенемії. Хірургічні втручання на органах, багатих активаторами фібринолізу (легені, мозок, матка, передміхурова, підшлункова, щитовидна, надниркові залози), при опіковій хворобі, ускладненому аборті, маткових кровотечах, при захворюваннях внутрішніх органів, що супроводжуються геморагічним синдромом, при захворюваннях печінки, гострих панкреатитах, холецистопанкреатитах, перніціозній та гіпопластичній анеміях, лейкозах, алергічних захворюваннях (алергічні риніти, хронічні тонзиліти, ринопатії, васкуліти шкіри, бронхіальна астма).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Схильність до тромбозів і тромбоемболічних захворювань, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, захворювання нирок із порушенням їх функції, гематурія, тяжка форма ішемічної хвороби серця, порушення мозкового кровообiгу.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки Амінокапронової кислоти призначають внутрішньо. Залежно від стану згортальної системи крові дорослим призначають по 1-10 таблеток на прийом 4-5  разів на добу.

При помірно вираженому підвищенні фібринолітичної активності крові разова доза препарату дорослим становить 2-3  г (4-6  таблеток). Добова доза Амінокапронової кислоти для дорослих становить 10-15  г (20-30  таблеток).

Дітям призначають внутрішньо в дозі 50 мг/кг маси тіла.

При гострій кровотечі разова доза препарату дорослим становить 5 г (10 таблеток), добова – 30 г (60 таблеток).

Для дітей разова доза становить 50 -100 мг/кг маси тіла, добова - 600 мг/кг маси тіла.

 

Зазвичай дози становлять: дітям віком 3 - 4 років – разова – 1 - 1,5 г (2 – 3 таблетки), добова – 6 - 9 г (12 – 18 таблеток);

5 - 8 років – разова – 1,5 - 2 г (3 – 4 таблетки), добова – 9 - 12 г (18 – 24 таблетки);

9 - 10 років – разова – 3 г (6 таблеток), добова – 18 г (36 таблеток);

11-18 років – разова – 3-5 г (6-10 таблеток), добова – 18-30 г (36-60 таблеток).

Дітям віком до 3 років препарат призначають в іншій лікарській формі.

Тривалість лікування залежить від клінічної картини захворювання і становить від 3-14 днів.

При консервативному лікуванні захворювань крові, печінки, гострих панкреатитів, холецистопанкреатитів, алергічних захворювань (інфекційно–алергічна бронхіальна астма, вазомоторні риніти) дорослим призначати по 1-3  таблетки 4-5 разів на день. Тривалість лікування у таких випадках коливається від 14 до 30 днів. При необхідності курс лікування можна продовжити або повторити. Разова доза при повторному застосуванні залежить від стану системи згортання крові та може бути зменшена.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції: можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмії.

З боку травного тракту: нудота, діарея, блювання.

З боку системи крові: рабдоміоліз, міоглобінурія, порушення згортання крові, геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність.

 

Передозування.

Симптоми: посилення побічних реакцій, утворення тромбів, емболії. При тривалому                          застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих - більше 24 г на добу) - геморагії.

Лікування. У разі передозування застосування препарату припинити і проводити відповідну                  симптоматичну терапію.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. Недоцільне застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв'язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.

У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

 

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 років відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».

 

Особливості застосування.

При застосуванні таблеток Амінокапронової кислоти необхідно перевіряти фібринолітичну активність крові та вміст фібриногену.

При гематурії призначати препарат небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лiкуваннi препаратом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування Амінокапронової кислоти у таблетках можна поєднувати з вливанням розчинів глюкози, гідролізатів, протишокових розчинів.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти та антиагреганти прямої та непрямої дії.

Спільне застосування з естрогенвмісними контрацептивами, фактором згортання крові ІХ підвищує ризик тромбоемболій.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амінокапронова кислота інгібує фібриноліз у крові та тканинах. Блокуючи активатори плазміногену та частково пригнічуючи дію плазміну, чинить специфічну кровоспинну дію при кровотечах, пов’язаних із підвищенням фібринолізу. Крім того, Амінокапронова кислота гальмує активуючу фібриноліз дію стрептокінази, урокінази і тканинних кіназ, нейтралізує ефекти калікреїну, трипсину, гіалуронідази, зменшує проникність капілярів, пригнічує утворення антитіл. Завдяки пригніченню фібринолізу вона має широкий спектр фармакологічної дії, у тому числі імунодепресивну, протизапальну та антиалергічну активність, що забезпечує високий терапевтичний ефект при різних захворюваннях, які супроводжуються активацією фібринолізу.

Амінокапронова кислота гальмує патологічну протеолітичну активність, спричинену дією вірусу грипу, інгібує процеси поділу вірусу, діючи на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливою клітиною. Покращує деякі клітинні та гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту при респіраторних вірусних інфекціях. Препарат малотоксичний.                          

Фармакокінетика. Амінокапронова кислота добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Концентрація її в крові досягає максимуму протягом 1-2  годин. Активно виводиться нирками у незміненому стані – близько 40-60 % амінокапронової кислоти протягом 4 годин.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. 

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці або по 20 таблеток у контейнері

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ПАТ «Фітофарм».

 

Місцезнаходження.